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诊断试剂

广州瑞辉生物科技股份有限公司 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 浙江检康生物技术股份有限公司

频道介绍:

体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis)是通过人体样本(血液,组织)获取诊断数据,进而判断机体功能情况。体外诊断产品分两部分:体外诊断仪器和体外诊断试剂。

我国体外诊断产业从上世纪八十80年代中期一些企业开发生产相应产品。近年来,国内体外诊断产业快速发展,体检中心、独立实验室如雨后春笋,独立医学检验实验室也方兴未艾,火热的市场为体外诊断试剂发展提供了广阔的市场空间。

环球医疗器械网「体外诊断频道」为您提供体外诊断试剂招商、体外诊断仪器、poct仪器招商、代理等相关信息。

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行业热点

东芝巨亏5500亿日元,CT、MRI医疗设备业务公司将被出售 东芝在2015年12月21日公布的“新生东芝行动方案”中,提出了将医疗设备子公司——东芝医疗系统的过半股份出售给其他公司的方针。东芝代表执行董事社长室町正志介绍说,“将卖出所持股份,至少50%以上,也有可能是100%。已经与多家公司进行了多方面的接触”。 出席记者会的东芝代表执行董事社长室町正志(右)和代表执行董事副社长纲川智(左)。纲川除了负责生活方式业务部门,还负责医疗健康业务部门。 东芝医疗系统公司的主力业务是CT机、MRI等医疗用图像诊断装置。员工数量达到1万人,是东芝“第三大业务支柱”——医疗健康业务的核心。 2015年度,在东芝其他业务均陷入亏损的情况下,以东芝医疗系统为中心的医疗健康业务预计将保持盈利。对于预计2015年度将出现5500亿日元最终亏损的东芝而言,“东芝医疗系统是能够增强资本的贵重财产。我们希望尽快完成该公司的出售工作”。

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行业政策

CFDA医疗器械分类技术执行委36人全名单 12月2日,食品药品监管总局 医疗器械 分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。    会议认为,建立行政主导、技术权威的医疗器械分类技术委员会,为医疗器械分类管理提供技术支撑,保障医疗器械分类的科学性、公正性和权威性,提高分类决策管理水平,夯实医疗器械监管基础,具有十分重要意义。    会上,宣读了食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知,第一届分类技术委员会执委会由36名委员组成,聘请中国工程院院士张兴栋担任主任委员,中国工程院院士卢秉恒、于金明、付小兵和来自医疗器械监管领域的有关人员担任副主任委员。委员组成中,有在临床医学、工程技术研究等方面卓有建树的权威专家,有多年从事医疗器械注册、监管、审评、检验,在医疗器械分类管理方面积累丰富经验的专业人士,具有广泛代表性和权威性。    医械分类技术委员会的成立将从医械研发制造、临床使用到市场监督管理三方面更好的为医械分类管理作出专业的指导,也将进一步补充、规范医械管理,对医械的发展起到积极的补充作用。    尤其是今年来,医疗器械受到国家层面的高度重视,《中国制造2025》、十三五规划等将医疗器械列为重点发展对象,医疗器械的高速发展自然带来管理上的难题,介于种类庞杂、类别相差甚大,其在分类管理上有着较高的要求。    国家食品药品监督管理总局第一届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单。   

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